Studie: Zetterström et al, (COMBAT®)

I COMBAT (COMBination in AdulTs) studerades effekt och säkerhet för Symbicort.

Totalt ingick 362 vuxna patienter i studien. Drygt 140 av dessa var från Sverige.
Syftet med studien var att jämföra Symbicort med motsvarande steroiddos av Pulmicort. Dessutom fanns ett tredje behandlingsalternativ, med den fria kombinationen Pulmicort & Oxis som gavs i doser motsvarande Symbicort.

COMBAT

Studien visade signifikant bättre lungfunktion, PEF och FEV1 hos de patienter som fick Symbicort än hos dem som enbart fick Pulmicort. Detta bekräftas även i tidigare studier, bland annat i FACET.

Hos de som fick Symbicort var antalet astmakontrollerade dagar signifikant fler. Det vill säga perioder då man inte uppvisade några symtom, inte hade några uppvaknanden på natten på grund av astmabesvär och ingen användning av snabbverkande luftrörsutvidgare.

Resultat 1:
38 % lägre risk att få en lindrig försämring* av sjukdomen med Symbicort jämfört med Pulmicort-behandling (p = 0,01).

* Lindrig försämring innebär minst två dagar i följd med något av följande:

morgon-PEF mindre än 80 % av baseline
uppvaknande på natten på grund av astma
mer än 3 inhalationer av ß2 över baseline.

Resultat 2:
15 fler astmakontrollerade dagar* under tre månaders behandling med Symbicort jämfört med Pulmicort-behandling (p mindre än 0,001) Alla grupper hade en liknande säkerhetsprofil och tolererades väl.

* Astmakontrollerade dagar innebär minst två dagar i följd med: